Опубликовано пн, 11/16/2015 - 03:00 пользователем 
admin
*Государственная регистрация *– 
единственная форма государственной 
оценки соответствия продукции основным 
требованиям безопасности для человека 
Единым санитарно-эпидемиологическим и 
гигиеническим требованиям, а также 
техническим регламентам, осуществляемая 
государственными органами Республики 
Казахстан, Республики Беларусь, 
Российской Федерации, что гарантирует 
независимость и достоверность проводимых 
исследований и как результат 
безопасность населения. *При 
государственной регистрации 
*устанавливается безопасность продукции 
для здоровья человека при соблюдении 
условий ее использования, что позволяет 
предотвратить массовые неинфекционные 
заболевания (отравления).

Работы для целей получения документа, 
подтверждающего безопасность продукции 
(товаров), в части ее соответствия 
санитарно-эпидемиологическим и 
гигиеническим требованиям, 
осуществляются уполномоченными органами 
Сторон по заявлениям индивидуальных 
предпринимателей, юридических лиц за их 
счет.

*Заявителем* на получение свидетельства о 
государственной регистрации на 
продукцию, в части ее соответствия 
санитарно-эпидемиологическим и 
гигиеническим требованиям, является:

 * для подконтрольных товаров,
   изготавливаемых на таможенной
   территории таможенного союза, -
   изготовитель (производитель)
   подконтрольного товара;
 * для подконтрольных товаров,
   изготавливаемых вне таможенной
   территории таможенного союза, -
   изготовитель (производитель), поставщик
   (импортер) подконтрольного товара.

.... *Порядок оформления свидетельства о
     государственной продукции (товаров), в
     части ее соответствия
     санитарно-эпидемиологическим и
     гигиеническим требованиям, включает:*

 * прием и регистрацию заявления;
 * экспертизу представленных документов,
   включая документы, предоставляемые
   заявителем, и результаты лабораторных
   исследований испытаний) подконтрольных
   товаров на соответствие Единым
   санитарным требованиям;
 * согласование необходимой информации в
   соответствии с законодательством
   Стороны, в которой проводится
   государственная регистрация;
 * внесение сведений о подконтрольных
   товарах в Реестр свидетельств о
   государственной регистрации;
 * оформление и выдачу документа,
   подтверждающего безопасность продукции
   (товаров), в части ее соответствия
   санитарно-эпидемиологическим и
   гигиеническим требованиям.

Переводы документов изготовителя 
(производителя) на иностранных языках 
должны быть заверены в соответствии с 
законодательством Стороны, в которой 
проводится государственная регистрация.

Ответственность за достоверность 
документов, предоставляемых для целей 
выдачи документа, подтверждающего 
безопасность продукции (товаров), несет 
заявитель.

*Решение о выдаче документа*, 
подтверждающего безопасность продукции 
(товаров), в части ее соответствия 
санитарно-эпидемиологическим и 
гигиеническим требованиям, принимается 
уполномоченными органами на основании 
положительных результатов экспертизы 
представленной документации и 
результатов лабораторных исследований 
(испытаний) подконтрольных товаров.

*Свидетельство о государственной 
регистрации *является действительным с 
момента выдачи до прекращения поставок 
продукции на территорию таможенного 
союза и (или) изготовления продукции на 
таможенной территории таможенного союза.

В оформлении свидетельства о 
государственной регистрации продукции 
(товаров), в части ее соответствия 
санитарно-эпидемиологическим и 
гигиеническим требованиям, *может быть 
отказано в следующих случаях*:

 * несоответствие подконтрольных товаров
   Единым санитарным требованиям;
 * если представлены документы и (или)
   сведения, не соответствующие
   требованиям законодательства Стороны, в
   которой проводится государственная
   регистрация, а также содержащие
   недостоверную информацию;
 * если отсутствуют предусмотренные
   законодательством Стороны, в которой
   проводится государственная
   регистрация, основания для оформления и
   выдачи документа, подтверждающего
   безопасность продукции (товаров), в
   части ее соответствия
   санитарно-эпидемиологическим и
   гигиеническим требованиям;
 * если в отношении подконтрольных товаров
   и условий их изготовления и оборота не
   могут быть на современном уровне
   развития науки установлены требования
   безопасности, а также отсутствуют
   методики определения и измерения в
   продукции и среде обитания человека
   опасных факторов такой продукции;
 * наличие информации о случаях вредного
   воздействия подконтрольных товаров на
   здоровье человека и среду его обитания
   при изготовлении, обороте и
   употреблении (использовании) продукции.

*Решение об отказе *в письменной форме или 
в форме электронного документа с 
обоснованием причин отказа в течение трех 
рабочих дней направляется заявителю, 
Руководителям (их заместителям) 
уполномоченных органов Сторон, а также 
вносится в Информационную систему 
Евразийского экономического сообщества в 
области технического регулирования, 
санитарных и фитосанитарных мер, и 
Интегрированную информационную систему 
внешней и взаимной торговли таможенного 
союза.

*Документ, подтверждающий безопасность 
продукции (товаров)*, в части ее 
соответствия 
санитарно-эпидемиологическим и 
гигиеническим требованиям, подлежит 
замене без проведения дополнительных или 
повторных исследований (испытаний) в 
следующих случаях:

 * выявление при обращении подконтрольных
   товаров в документе, подтверждающем
   безопасность продукции (товаров), в
   части ее соответствия
   санитарно-эпидемиологическим и
   гигиеническим требованиям, ошибок
   (опечаток), допущенных по вине
   уполномоченного органа;
 * изменение организационно-правовой
   формы, юридического адреса, названия
   изготовителя продукции либо заявителя;
 * издание нового нормативного правового
   акта, содержащего требования к
   подконтрольным товарам, принятие
   которого не влечет за собой внесение
   изменений в показатели гигиенической
   безопасности, состава продукции.

КатегорияГосударственная 
регистрацияПолучателиЮридические лица, 
Индивидуальные 
предпринимателиНеобходимые документы
Для целей выдачи документа, 
подтверждающего безопасность продукции, 
представляются следующие документы, если 
иное не предусмотрено техническими 
регламентами Таможенного союза:

*1) для подконтрольных товаров, 
изготавливаемых на таможенной территории 
таможенного союза:*

 * заявление,
 * копии документов, в соответствии с
   которыми изготавливается продукция
   (стандарты, технические условия,
   регламенты, технологические инструкции,
   спецификации, рецептуры, сведения о
   составе), заверенные изготовителем
   (производителем)
 * письменное уведомление изготовителя
   (производителя) о том, что изготовленная
   им продукция (образцы продукции)
   отвечает требованиям документов, в
   соответствии с которыми она
   изготавливается (в качестве уведомления
   принимаются: копии сертификата
   качества, паспорта безопасности
   (качества), удостоверения о качестве,
   заверенные изготовителем
   (производителем), или письмо
   изготовителя (предоставляется один из
   перечисленных документов)
 * документ изготовителя (производителя)
   по применению (эксплуатации,
   использованию) подконтрольных товаров
   (инструкция, руководство, регламент,
   рекомендации) либо его копия, заверенная
   заявителем (при наличии)
 * копии этикеток (упаковки) или их макеты
   на подконтрольные товары, заверенные
   заявителем
 * копии документов о специфической
   активности биологически активной
   добавки к пище (для препаратов,
   содержащих неизвестные компоненты,
   неофициальные прописи), заверенные
   заявителем
 * акт отбора образцов (проб)
 * декларации изготовителя (производителя)
   о наличии генно-инженерно
   модифицированных (трансгенных)
   организмов, наноматериалов, гормонов,
   пестицидов в пищевых продуктах
 * протоколы исследований (испытаний) (акты
   гигиенической экспертизы), научные
   отчеты, экспертные заключения

Ответственность за достоверность 
документов, предоставляемых для целей 
выдачи документа, подтверждающего 
безопасность продукции (товаров), несет 
заявитель

*2) для подконтрольных товаров, 
изготавливаемых вне таможенной 
территории таможенного союза:*

 * заявление,
 * копии документов, в соответствии с
   которыми изготавливается продукция
   (стандарты, технические условия,
   регламенты, технологические инструкции,
   спецификации, рецептуры, сведения о
   составе), заверенные в соответствии с
   законодательством Стороны, в которой
   проводится государственная регистрация
 * декларации изготовителя (производителя)
   о наличии генно-инженерно
   модифицированных организмов,
   наноматериалов, гормонов, пестицидов в
   пищевых продуктах
 * документ изготовителя (производителя)
   по применению (эксплуатации,
   использованию) подконтрольных товаров
   (инструкция, руководство, регламент,
   рекомендации) либо его копия, заверенная
   заявителем (при наличии)
 * письменное уведомление изготовителя
   (производителя) о том, что изготовленная
   им продукция (образцы продукции)
   отвечает требованиям документов, в
   соответствии с которыми она
   изготавливается (в качестве уведомления
   принимаются: копии сертификата
   качества, паспорта безопасности
   (качества), сертификата анализа,
   удостоверения о качестве, сертификата
   свободной продажи или письма
   изготовителя, заверенные в соответствии
   с законодательством Стороны, в котором
   проводится государственная регистрация
   (предоставляется один из перечисленных
   документов)
 * копии этикеток (упаковки) продукции,
   заверенные заявителем
 * оригиналы или копии документов о
   специфической активности биологически
   активной добавки к пище (для препаратов,
   содержащих неизвестные компоненты,
   неофициальные прописи), заверенные в
   соответствии с законодательством
   Стороны, в которой проводится
   государственная регистрация
 * оригиналы или копии документов о
   токсикологической характеристике
   препарата (для пестицидов,
   агрохимикатов, средств защиты и
   регуляторов роста растений), заверенные
   в соответствии с законодательством
   Стороны, в которой проводится
   государственная регистрация
 * копия документа компетентных органов
   здравоохранения (других
   государственных уполномоченных
   органов) страны, в которой производится
   биологически активная добавка к пище,
   пищевая добавка, дезинфицирующее
   (дезинсекционное, дератизационное)
   средство, косметическая продукция,
   подтверждающего безопасность и
   разрешающего свободное обращение
   данной продукции на территории
   государства-изготовителя
   (производителя), заверенная в
   соответствии с законодательством
   Стороны, в которой проводится
   регистрация, или сведения производителя
   об отсутствии необходимости оформления
   такого документа
 * протоколы исследований (испытаний) (акты
   гигиенической экспертизы), научные
   отчеты, экспертные заключения
 * копии документов, подтверждающих ввоз
   образцов подконтрольных товаров на
   таможенную территорию таможенного
   союза, заверенные в соответствии с
   законодательством Стороны, в которой
   проводится государственная регистрация

Переводы документов изготовителя 
(производителя) на иностранных языках 
должны быть заверены в соответствии с 
законодательством Стороны, в которой 
проводится государственная регистрация

Ответственность за достоверность 
документов, предоставляемых для целей 
выдачи документа, подтверждающего 
безопасность продукции (товаров), несет 
заявитель.

Скачать шаблон заявления / (23.04 Кб, doc) / 
[1]Стоимость услуги и порядок оплаты
Государственная пошлина

 * за государственную регистрацию нового
   пищевого продукта, материала, изделия -
   5000 рублей
 * за государственную регистрацию
   отдельного вида продукции,
   представляющего потенциальную
   опасность для человека, а также вида
   продукции, впервые ввозимого на
   территорию Российской Федерации - 5 000
   рублей
 * за внесение изменений в свидетельство о
   государственной регистрации - 350 рублей
 * документ, подтверждающий уплату
   государственной пошлины
   (предоставление необязательно)

Cрок оказания услугиНе более 15 дней со дня 
получения заявления, если иное не 
предусмотрено техническими регламентами 
Таможенного союзаРезультат оказания 
услуги
*Выдается:*

Свидетельство о государственной 
регистрации продукции (оригинал, 1 шт.)

 * на утвержденном бланке
 * выдается в конце оказания услуги

*Происходит:*

Выдача свидетельства о государственной 
регистрации

*Формы получения:*

 * через законного представителя
 * лично

.... Порядок приема документов

Документы предоставляются в отдел 
организации деятельности Управления 
Роспотребнадзора по Республике Адыгея по 
адресу: *г.Майкоп, ул.Гагарина, 74, каб № 204, 
218. *

*Часы приема документов:*
Понедельник: c 900 до 1200 часов
Вторник: c 900 до 1200 часов
Среда: с 900 до 1200 часов
Четверг: с 900 до 1200 часов
Пятница: с 900 до 1200 часов

.... Нормативные правовые акты

Предоставление Роспотребнадзором 
государственной услуги осуществляется в 
соответствии со следующими нормативными 
правовыми актами:

 * Соглашением Таможенного союза по
   санитарным мерам между Правительством
   Российской Федерации, Правительством
   Республики Беларусь и Правительством
   Республики Казахстан от 11 декабря 2009 г.
   (Собрание законодательства Российской
   Федерации, 2010, N 40, ст. 4989; 2011, N 28, ст. 3996);
 * Решением Комиссии Таможенного союза от
   28 мая 2010 г. N 299 О применении санитарных
   мер в Таможенном союзе;
 * Законом Российской Федерации от 27
   апреля 1993 г. N 4866-1 Об обжаловании в суд
   действий и решений, нарушающих права и
   свободы граждан (Российская газета, 1993, N
   89; N 245; 2009, N 25);
 * Федеральным законом от 30 марта 1999 г. N
   52-ФЗ О санитарно-эпидемиологическом
   благополучии населения (Собрание
   законодательства Российской Федерации,
   1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167;
   N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752;
   2006, N 1, ст. 10; N 52 (ч. I), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. I), ст.
   21; N 1 (ч. I), ст. 29; N 27, ст. 3213; N 46, ст. 5554; N 49, ст.
   6070; 2008, N 29 (ч. I), ст. 3418; N 30 (ч. II), ст. 3616; N 24,
   ст. 2801; N 44, ст. 4984; N 52 (ч. I), ст. 6223; 2009, N 1, ст.
   17; 2010, N 40, ст. 4969; 2011, N 1, ст. 6; N 30 (ч. I), ст. 4563;
   N 30 (ч. I), ст. 4590; N 30 (ч. I), ст. 4591; N 30 (ч. I), ст.
   4596; N 50, ст. 7359; 2012, N 24, ст. 3069; N 26, ст. 3446);
 * Налоговым кодексом Российской
   Федерации (вторая часть) (Собрание
   законодательства Российской Федерации,
   2000, N 32, ст. 3340; N 32, ст. 3341; 2001, N 53 (ч. I), ст. 5023;
   2002, N 52 (ч. I), ст. 5138; 2003, N 52 (ч. I), ст. 5030; 2004, N
   49, ст. 4840; 2005, N 52 (ч. I), ст. 5581; 2006, N 52 (ч. I), ст.
   5498; 2007, N 50, ст. 6246; 2008, N 52 (ч. I), ст. 6237; 2009, N 52
   (ч. I), ст. 6455; 2010, N 48, ст. 6251; 2011, N 1, ст. 7; N 1,
   ст. 9; N 1, ст. 21; N 1, ст. 37; N 11, ст. 1492; N 11, ст. 1494;
   N 17, ст. 2311; N 17, ст. 2318; N 23, ст. 3265; N 24, ст. 3357; N
   26, ст. 3652; N 30 (ч. I), ст. 4583; N 30 (ч. I), ст. 4587; N 30
   (ч. I), ст. 4593; N 49, ст. 7070; 2012, N 14, ст. 1545);
 * Федеральным законом от 2 января 2000 г. N
   29-ФЗ О качестве и безопасности пищевых
   продуктов (Собрание законодательства
   Российской Федерации, 2000, N 2, ст. 150; 2002, N 1
   (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N
   35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; N 50, ст. 5242; 2006, N 1, ст.
   10; N 14, ст. 1458; 2007, N 1 (ч. I), ст. 29; 2008, N 30 (ч. II),
   ст. 3616; 2009, N 1, ст. 17; N 1, ст. 21; 2011, N 1, ст. 6; N 30
   (ч. I), ст. 4590; N 30 (ч. I), ст. 4596);
 * Федеральным законом от 19 мая 2010 г. N 100-ФЗ
   О ратификации соглашения таможенного
   союза по санитарным мерам (Собрание
   законодательства Российской Федерации,
   2010, N 21, ст. 2538);
 * Федеральным законом от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ
   Об организации предоставления
   государственных и муниципальных услуг
   (Собрание законодательства Российской
   Федерации, 2010, N 31, ст. 4179; 2011, N 15, ст. 2038; 2011,
   N 27, ст. 3880; 2011, N 29, ст. 4291; N 30, ст. 4587; N 49 (ч. V),
   ст. 7061; N 31, ст. 4322);
 * Федеральным законом от 2 мая 2006 г. N 59-ФЗ О
   порядке рассмотрения обращений граждан
   Российской Федерации (Собрание
   законодательства Российской Федерации,
   2006, N 19, ст. 2060; 2010, N 27, ст. 3410; N 31, ст. 4196);
 * постановлением Правительства
   Российской Федерации от 12 ноября 1992 г. N
   869 О государственной регистрации
   потенциально опасных химических и
   биологических веществ (Собрание актов
   Президента и Правительства Российской
   Федерации, 1992, N 20, ст. 1669; 1999, N 15, ст. 1824);
 * постановлением Правительства
   Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 322
   Об утверждении положения о Федеральной
   службе по надзору в сфере защиты прав
   потребителей и благополучия человека
   (Собрание законодательства Российской
   Федерации, 2004, N 28, ст. 2899; 2006, N 22, ст. 2337; N 52
   (ч. III), ст. 5587; 2008, N 40, ст. 4548; N 46, ст. 5337; 2009, N
   30, ст. 3823; N 33, ст. 4081; 2010, N 9, ст. 960; N 26, ст. 3350;
   2011, N 14, ст. 1935; N 43, ст. 6079; N 44, ст. 6272; 2012, N 27,
   ст. 3729); постановлением Правительства
   Российской Федерации от 16 мая 2011 г. N 373 О
   разработке и утверждении
   административных регламентов
   исполнения государственных функций и
   административных регламентов
   предоставления государственных услуг
   (Собрание законодательства Российской
   Федерации, 2011, N 22, ст. 3169; N 35, ст. 5092);
 * приказом Министерства здравоохранения
   Российской Федерации от 10 ноября 2002 г. N
   344 О государственной регистрации
   дезинфицирующих, дезинсекционных и
   дератизационных средств для применения
   в быту, в лечебно-профилактических
   учреждениях и на других объектах для
   обеспечения безопасности и здоровья
   людей (зарегистрирован Министерством
   юстиции Российской Федерации 20 декабря
   2002 г. N 4063);
 * приказом Роспотребнадзора от 1 сентября
   2004 г. N 11 О комиссии Федеральной службы по
   надзору в сфере защиты прав
   потребителей и благополучия человека по
   государственной регистрации и
   лицензированию (по заключению
   Министерства юстиции Российской
   Федерации данный документ в
   государственной регистрации не
   нуждается - письмо от 13 сентября 2004 г. N
   07/8705-ЮД);
 * приказом Роспотребнадзора от 9 сентября
   2004 г. N 13 О государственном реестре и
   информационной системе учета продукции,
   веществ, препаратов, прошедших
   государственную регистрацию
   (зарегистрирован Министерством юстиции
   Российской Федерации 17 сентября 2004 г. N
   6029);
 * приказом Роспотребнадзора от 20 июля 2010
   г. N 290 О государственной регистрации
   продукции территориальными органами
   (зарегистрирован Министерством юстиции
   Российской Федерации 22 июля 2010 г. N 17943);
 * - Административный регламент
   Федеральной службы по надзору в сфере
   защиты прав потребителей и благополучия
   человека (далее - Роспотребнадзор) по
   предоставлению государственной услуги
   по государственной регистрации впервые
   внедряемых в производство и ранее не
   использовавшихся химических,
   биологических веществ и изготовляемых
   на их основе препаратов, потенциально
   опасных для человека (кроме
   лекарственных средств); отдельных видов
   продукции, представляющих
   потенциальную опасность для человека
   (кроме лекарственных средств); отдельных
   видов продукции, в том числе пищевых
   продуктов, впервые ввозимых на
   таможенную территорию Таможенного
   союза, утвержденный приказом
   Роспотребнадзора от от 23.07.2012 N 781;
 * - Технический регламент «О безопасности
   продукции, предназначенной для детей и
   подростков» (утвержден Решением
   Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 №
   797);
 * - Технический регламент «О безопасности
   парфюмерно¬-косметической продукции»
   (утвержден Решением Комиссии
   Таможенного союза от 23.09.2011 № 799).

Полный текст технических регламентов 
Таможенного союза, а также перечень 
стандартов размещен на официальном сайте 
Таможенного союза в сети Интернет (www.tsouz.ru 
[2]) .

.... Реестр продукции, прошедшей
     государственную регистрацию

 * Реестр продукции, прошедшей
   государственную регистрацию (выданные
   Федеральной службой, включая терр.
   управления)  [3]
 * Поиск по реестру  [4]


[1] https://www.dev01.3364339.ru/sites/default/files/zayavlenie_o_provedenii_gosudarstvennoy_registratsii_1.doc
[2] http://www.tsouz.ru
[3] http://fp.crc.ru/gosregfr/
[4] http://fp.crc.ru/gosregfr/?type=max